Matigen® HCM

Collagen-based tissue Graft/ Prosthesis

Collagen Tissue Supplement

  • จัดอยู่ในกลุ่ม collagen tissue supplement ผลิตจาก porcine dermis ผ่านกระบวนการ decellularization ที่กำจัด cellular components และ residues ทั้งหมด ขณะเดียวกันยังคงความสมบูรณ์ของโครงสร้าง extracellular matrix
  • โครงสร้าง collagen แบบ three-dimensional white-sheet ตามธรรมชาติช่วยการ skin regeneration โดยรองรับการยึดเกาะ (adhesion) และการเพิ่มจำนวน (proliferation) ของเซลล์บนวัสดุ graft
  • ทั้งนี้ dermal matrix ได้รับการประมวลผลเพื่อลด immunogenic factors อย่างครบถ้วน โดยตลอด 5 ปีที่ผ่านมา “ไม่มีรายงานการติดเชื้อ"

เทคโนโลยี Virus Inactivation

  • เทคโนโลยี virus inactivation เฉพาะของ GENEWEL ผ่านการรับรองโดยหน่วยงานรัฐด้วยการทดสอบ biological safety testing ที่ครอบคลุม
  • เพื่อยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ปลอดจากเชื้อไวรัส และมี product stability วัสดุนี้ก่อให้เกิด inflammatory response ลดลง เนื่องจาก rapid engraftment เมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ทั่วไป
  • นอกจากนี้ การควบคุมคุณภาพวัตถุดิบอย่างเข้มงวดช่วยเสริมความปลอดภัย ความ sterility และสุขอนามัย (hygiene) ของผลิตภัณฑ์

Cross-Linked vs. Non-Cross-Linked HCM

Matigen® HCM เป็นวัสดุแบบ cross-linked เป็น bio-adhesive hydrogel สำหรับ tissue regeneration ที่ใช้ muscle extracellular matrix (MEM) เป็น cross-linking agent

Cross-Linked Matigen® HCM

  • ความเสถียรที่มากกว่า: กระบวนการ cross-linking สร้าง networked structure ที่หนาและทนต่อ enzymatic breakdown ได้ดียิ่งขึ้น
  • คงทนนานกว่า: ให้ผลยาวนานกว่าวัสดุแบบ non cross-linked ซึ่งมีความสำคัญต่อ regenerative applications
  • ให้โครงสร้างรองรับ: วัสดุให้การพยุงทางกายภาพที่เสถียรต่อ cell growth และ tissue regeneration
  • เพิ่ม biochemical cues: ช่วยส่งเสริมการ recruitment และ maturation ของ muscle cells ทำให้มีประสิทธิภาพต่อ muscle regeneration

Non-Cross-Linked HCM

  • มีองค์ประกอบตามธรรมชาติและ bio-compatible
  • มีอายุการคงอยู่ในร่างกายสั้น
  • เสื่อมสภาพ/ย่อยสลายได้รวดเร็ว

ภาพโครงสร้างแบบสามมิติแสดงให้เห็นว่า วัสดุช่วยเพิ่มการแทรกซึมของ fibroblast และการเกิด new blood vessel formation จึงส่งเสริม natural integration

ประโยชน์

  1. ช่วยให้การฟื้นฟูเนื้อเยื่อเร็วขึ้น – เพราะไฟโบรบลาสต์และหลอดเลือดใหม่เข้าไปในวัสดุได้ง่าย
  2. ลดความเสี่ยงการอักเสบหรือการปฏิเสธวัสดุ – วัสดุถูกร่างกายยอมรับและเชื่อมกับเนื้อเยื่อเดิมได้เป็นธรรมชาติ
  3. เพิ่มความแข็งแรงและความทนทานของเนื้อเยื่อใหม่ – การสร้างคอลลาเจนและหลอดเลือดทำให้เนื้อเยื่อที่ฟื้นฟูมีคุณภาพสูงขึ้น
  4. เหมาะสำหรับงานทางการแพทย์ เช่น การปลูกถ่าย (implant), วัสดุทดแทนกระดูก/เนื้อเยื่อ, และการซ่อมแซมบาดแผลขนาดใหญ่

งานวิจัย

Patent No. 1014105330000 - ACELLULAR TREATMENT FORMED OF A MATERIAL DERIVED FROM BIOLOGICAL TISSUES, A TREATMENT METHOD USING THE SAME, AND A BIOLOGICAL MATERIAL ACQUIRED THEREBY

Summary: วัสดุชีวภาพมี collagen และ elastin ความหนา (thickness) และ tensile strength ของวัสดุอยู่ที่ 10 μm – 3 mm และ 0.01–20 MPa ตามลำดับ สำหรับการใช้งาน transplantation และ procedure วัสดุชีวภาพนี้มี biocompatibility, cell affinity และ immunocompetence ที่โดดเด่น

Collagenase Degradation Test

Matigen® HCM เป็นวัสดุชีวภาพฐาน collagen ที่อ้างว่าถูกใช้ในงานวิจัย Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM) โดยผลการทดสอบ collagenase degradation test โดยทั่วไปจะแสดงการลดลงของสมบัติเชิงกลและการเสียสภาพโครงสร้างเมื่อเวลาผ่านไปจากฤทธิ์เอนไซม์

ขั้นตอนของการทดสอบ:

  • Collagenase exposure: นำวัสดุ Matigen® HCM ไปฟักร่วมกับเอนไซม์ collagenase
  • Enzymatic action: ย่อยสลาย collagen ภายใน matrix ของวัสดุ
  • Monitoring changes: ประเมินการเสื่อมสภาพด้วยเทคนิคอย่าง environmental Scanning Electron Microscopy (SEM) และวิดีโอ เพื่อติดตามความเปลี่ยนแปลงของโครงสร้างและพฤติกรรมเชิงกลของวัสดุ

เปรียบเทียบ Matigen ® HCM กับผลิตภัณฑ์คู่แข่ง 2 ราย ได้แก่ crosslinked ADM และ non-crosslinked ADM

Matigen® HCM (red line):

  • คงสภาพได้ดีที่สุด
  • เมื่อครบ 24 ชั่วโมงยังคงโครงสร้างเดิมไว้ได้ประมาณ 80–85%
  • แสดงถึงความทนทานต่อการย่อยสลายของเอนไซม์ที่สูง

Crosslinked Competitor’s Product (P) (orange line):

  • มีความคงตัวปานกลาง
  • เสื่อมสภาพเร็วกว่า Matigen® HCM แต่ยังคงเหลือประมาณ 60–70% ที่ 24 ชั่วโมง
  • การ crosslinking ช่วยเพิ่มความทนทาน แต่ประสิทธิภาพยังด้อยกว่า Matigen® HCM

Non-Crosslinked Competitor’s Product (L) (blue line):

  • เสื่อมสภาพอย่างรวดเร็ว
  • ภายใต้ collagenase ภายใน 24 ชั่วโมง เหลือวัสดุน้อยกว่า 10%
  • บ่งชี้ถึงความแข็งแรงโครงสร้างและความทนต่อเอนไซม์ต่ำ

ผลลัพธ์ที่ได้

การทดสอบนี้ให้ข้อมูลสำคัญสำหรับการออกแบบ collagen-based scaffolds เช่น Matigen® HCM ที่มีสมบัติตามต้องการและมี degradation rates ที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานใน tissue engineering

Matigen® HCM แสดง enzymatic stability ที่เหนือกว่า เมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์คู่แข่งทั้งแบบ crosslinked และ non-crosslinked

ข้อมูลบ่งชี้ว่า Matigen® HCM ให้ความคงอยู่ในสิ่งมีชีวิตจริง (in vivo) ยาวนานกว่า ซึ่งมีความสำคัญต่อการเกิด tissue integration และ regeneration อย่างมีประสิทธิผล

ความได้เปรียบด้านความคงตัว (stability) มีแนวโน้มที่จะนำไปสู่ผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดียิ่งขึ้น เช่น ลดการสลายตัวของวัสดุปลูกถ่าย เพิ่มความคาดการณ์ได้ของ graft survival และช่วยยกระดับความปลอดภัยของผู้ป่วย